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关于接收新药遴选申报资料的公告
作者:佚名 更新时间:2020/3/10 11:09:25

各药品生产企业:

      根据我院临床诊疗需求,医院将开始新药遴选申报资料接收工作,现将相关事宜通告如下:

      1、新药申报原则

      (1)必须是“四川药械采购监管”平台(http://scyz.sc.gov.cn/)挂网品种。

      (2)原则上属于《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》所述报销范围,并注明药品本位码。

      (3)同一个申报企业限报5个品规(请排序),若超额申报,所有申报视为“无效”。

      (4)以上原则须同时满足。

      (5)我院已有“一品两规”的品种,或与在院药品质量或价格层次相同者,不再接受申报。

      2、各申报单位准确填写并上报信息资料,保证资料的完整性和真实性,缺项资料拒收,虚报资料取消新药遴选资格。

      3、电子资料递交,包含以下内容资料。

      (1)《彭山区人民医院新药遴选申请表》(附件1)

      (2)《彭山区人民医院新药遴选登记信息表》(附件2)

      (3)以“药品通用名(商品名)”命名的pdf文件(附件3)

      4、纸质资料A4纸打印,盖申报单位公章,包含以下内容资料。

      (1)《彭山区人民医院新药遴选申请表》(附件1)

      (2)新药申报承诺书(附件4)

      (3)廉洁准入承诺书(附件5)

      (4)药品质量保证承诺书(附件6)

      (5)厂家委托申明书(附件7)

      5、电子资料和纸质资料报送时间:因特殊情况延期,具体时间另行通知

      6、纸质资料和电子资料报送地点:第二住院大楼一楼临床药学办公室

      7、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格

附件:

           附件1 彭山区人民医院新药申请表

           附件2 新药遴选登记信息表

           附件3 药品通用名(商品名)

           附件4 新药申报承诺书

           附件5 药品廉洁准入承诺书

           附件6 药品质量保证承诺书

           附件7 厂家委托申明

补充说明: 

       新药遴选电子资料和纸质资料报送时间3月16~18日,3月23~25日(上午8:30~12:00,下午14:30~17:30)

彭山区人民医院 药剂科

2020年3月10日 


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